血卟啉注射液

成份：

本品主要成分為血卟啉。其化學名稱為：1,3,5,8-四甲基-2,4-二(α-羥乙基)卟酚-6,7-二丙酸。
化學結構式：

相對分子質量598.7，
分子式C₃₄H₃₈N₄O₆.

性狀：

本品為深紫色澄明液體。

適應症：

1腫瘤、肝癌、食道癌、胃癌、惡性腦瘤、膀胱癌、婦科腫瘤（如宮頸癌）、皮膚癌、頭頸部腫瘤（口腔癌、鼻咽癌、舌癌、唇癌、咽喉部腫瘤等）
2卡波西肉瘤、乳腺癌術後局部復發（衛星結節）癌前期病變、鮮紅斑痣等

用法用量：

用藥前將凍結藥品置室溫，避光下溶化，取原液在病人前臂作皮膚劃痕試驗，觀察15分鐘，如無紅腫硬結，則按體重一次5mg/kg加生理鹽水250ml靜脈滴注。 48～72小時，觀察螢光並進行雷射治療，如需進行第二次治療，應相隔一個月。

不良反應：

本品不良反應較小。用藥後，皮膚上滯留的光敏藥物尚未代謝完畢，在陽光下會有輕微皮膚過敏反應。一般在昏暗房間內避光1個月即可避免產生瘙癢、色素沉澱等。一旦發生光敏反應，可內服或外用抗過敏藥，症狀會很快消失；預先服用β-胡蘿蔔素也可預防或減輕這種反應

禁忌：

1.皮膚劃痕試驗陽性者； 2.腫瘤晚期，並有擴散至其他部位者； 3.光導纖維不能到達的深部腫瘤。

注意事項：

1.本品只能在有條件的醫療單位內使用，用藥後患者應嚴格避光1個月。以免在曝光部位產生紅腫、色素沉著等光敏副作用，一旦發生，可給予抗過敏藥物及外用皮質激素擦劑。
2.臨床用藥時必須注意控制給藥劑量和次數，密切觀察肝、腎功能及紅細胞系的變化。

臨床試驗：

北京市腫瘤研究所等5家單位對本品進行了為期7年的Ⅲ期臨床驗證，共診治惡性腫瘤患者428例。其中光動力診斷100例。治療328例，全部試驗對象均有明確病理診斷分型，診治雷射照射前48～72h靜滴本品5mg﹒kg^-1，診斷雷射波長514.5mm，功率密度100mW﹒cm^-2,，治療雷射波長630～690nm，輸出功率密度平均400mW﹒cm^-2 診斷病例100例全部為上消化道癌（食管癌28例，賁門癌56例，胃癌16例）採用螢光分光儀顯示記錄列印，判定標準分陽性，可疑與陰性，結果腫瘤陽性率91%，良性病變均陰性，螢光顯示與病理符合率94%，假陰性率2.0%，治療病例328例，其中淺表癌37例，口腔頜面癌40例，鼻咽癌2例，乳腺癌11例，肺癌74例，食管癌33例，賁門癌72例，胃癌21例，直腸癌1例，膀胱癌37例，內腔腫瘤經內鏡導入雷射照射，治療後4周判定療效。按國際通用標準分為安全效應（CR）部分效應（PR）稍有效（MR）與無效（NR），結果全組獲CR 144例,PR 85例，MR 49例，NR 50例，總有效率（278/328）84.8%，CR+PR占69.8%。診治後血象、肝腎功能複查均無異常，無造血與肝腎損害；用藥前皮試未發現陽性者，注藥後因避光不當發生暴露部位皮膚過敏反應8例（占2.3%），3d 消退。提示本品作為光動力學診治惡性腫瘤的光敏劑，療效肯定，不良反應輕微，對重要臟器無毒性反應。

血卟啉注射液

基本介紹

成份：

性狀：

適應症：

用法用量：

不良反應：

禁忌：

注意事項：

臨床試驗：

藥理毒理：

藥代動力學：

貯藏：

包裝：

有效期：

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