藥品出廠價格調查辦法（試行）

通知詳情

國家發展改革委關於印發《藥品出廠價格調查辦法（試行）》的通知

發改價格〔2011〕403號

各省、自治區、直轄市發展改革委、物價局：

為加強藥品價格管理，規範藥品出廠價格調查工作，明確調查原則、內容、方法和程式，根據《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規，我們制定了《藥品出廠價格調查辦法（試行）》（附後），現印發給你們，請遵照執行。

各地在執行中遇到的情況和問題請及時報告我委。

附屬檔案：藥品出廠價格調查辦法（試行）

國家發展改革委

二○一一年十一月九日

第一條為加強藥品價格管理，規範藥品出廠價格調查工作，根據《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規，制定本辦法。

第二條國家發展改革委組織對本級定價範圍內藥品開展的出廠價格調查工作適用本辦法。

第三條國家發展改革委組織的藥品出廠價格調查工作由藥品價格評審中心具體實施或委託省級價格主管部門實施。

第四條藥品出廠價格調查是對在我國境內生產或進口分裝藥品實際出廠價格等情況進行實地調查的行為,是國家發展改革委依法開展價格調查工作的重要形式。

第五條藥品出廠價格調查工作應當遵循客觀公正、科學嚴謹、公開透明的原則。

第六條國家發展改革委根據藥品價格制定和調整工作的需要，在本級定價範圍內選取部分藥品對其生產企業調查指定期間內的出廠價格等情況。

第七條藥品出廠價格調查的內容包括藥品出廠價格及銷售等有關情況。

第八條藥品生產企業應按照調查要求如實填報《生產企業及藥品基本情況調查表》（附屬檔案一）和《藥品出廠價格調查表》（附屬檔案二）並提供以下資料：

（一）企業聲明書，對提供的相關資料合法性和真實性承擔法律責任的聲明。

（二）有關法律文書，包括企業營業執照、藥品註冊批件、勞動契約等。

（三）藥品研發創新相關資料，包括新藥證書、專利證書、國家獎項證書等。

（四）銷售政策相關資料，包括銷售契約或協定等。

（五）財務核算資料，包括企業財務報告、銷售明細賬、銷售發票等會計憑證、“收存發”記錄、發運憑證、職工名冊、工資發放記錄等。

（六）調查需要的其他有關資料。

第九條調查人員應根據企業提供的有關資料，核對藥品和企業基本情況以及整體財務指標等信息。

第十條調查人員應根據企業實際生產情況核實調查藥品規格，並選取具有代表性的1-2 個規格開展調查。

第十一條調查人員應根據價格主管部門或企業定價檔案等，核對調查藥品現行零售價格水平。

第十二條調查人員應根據企業銷售政策相關資料，按以下情形區分調查藥品的銷售方式：

（一）自主銷售。是指藥品生產企業自行組織對零售單位開展藥品銷售推廣活動。

（二）代理銷售。是指藥品經營企業代理藥品生產企業對零售單位開展銷售推廣活動。