正式名,漢語拼音,標準號,英文,主要活性成分,性狀,鑑別,檢查,含量測定,注意,劑量,類別,製劑,規格,貯藏,有效期,
正式名
氟康唑膠襄
漢語拼音
Fukangzuo Jiaonang
標準號
WS-035（X－027）－95（2）
英文
CAPSULAE FLUCONAZOL
主要活性成分
含氟康唑（C13H12F2N6O）應為標示量的90.0～110.0%。
性狀
膠囊，內容物為白色或類白色粉末。
鑑別
（1）取本品內容物適量（約相當於氟康唑0.1g），加乙醇製成每1ml中含氟康唑200μg的溶液，濾過，濾液照氟康唑鑑別（1）項下試驗，顯相同的結果。
（2）取本品適量（約用當於氟康唑0.1g），加甲醇10ml，振搖使氟康唑溶解，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取氟康唑對照品0.1g，加甲醇10ml溶解，作為對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述二種溶液各10μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以丙酮-二氯甲烷（70∶30）為展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液和對照品溶液的主斑點位置與強度應一致。
檢查
溶出度 取本照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以鹽酸液（9→1000）500ml為溶劑，轉速每分種為100±5轉.依法操作，經40分鐘時取溶液10ml，濾過。另精密稱取在105℃乾燥至恆重的對照品約0.1g，加鹽酸溶液（9→1000）500ml定量稀釋製成每ml中含200μg的溶液，在261nm的波長處測定吸收度，計算出每粒膠囊的溶出量，限度為標示量的80%。應符合規定。
其它應符合膠襄劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於氟康唑0.1g）加冰醋酸50ml溶解，照電位滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁）
用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，並將滴定結果用空白試驗校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於15.31mg的C13H12F2N6O。
注意
妊娠、哺乳期婦女及兒童不宜使用。
對氟康唑或其它三唑藥物有過敏者禁忌使用。
劑量
口服一次0.1g～0.2g，一日1～2次。
類別
抗真菌藥。
製劑
口服一次0.1g～0.2g，一日1～2次。
規格
0.15g
貯藏
在乾燥處保存。
有效期
二年
