中華人民共和國國家藥品監督管理局醫療器械註冊管理司

中華人民共和國國家藥品監督管理局醫療器械註冊管理司是中華人民共和國國家藥品監督管理局內設機構。

機構簡介

中華人民共和國國家藥品監督管理局醫療器械註冊管理司是機構改革後國家藥品監督管理局內設機構。

機構職責

組織擬訂並監督實施醫療器械標準、分類規則、命名規則和編碼規則,擬訂並實施醫療器械註冊管理制度。擬訂並監督實施醫療器械臨床試驗質量管理規範、技術指導原則。承擔組織檢查研製現場、查處違法行為工作。